2018年7月21日,中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流大会在苏州隆重召开。会议期间对第四批优秀国产医疗设备进行了证书颁发仪式,上海瑞柯恩激光技术有限公司总经理张敬申女士作为获奖单位代表上台领取证书,瑞柯恩SRM-H3B/SRM-H2B型钬激光治疗机和SRM-T125型铥光纤激光治疗机均入选优秀国产医疗设备产品目录。
第四批优秀国产医疗设备产品目录公示函中,上海瑞柯恩激光技术有限公司生产的SRM-H3B/SRM-H2B型钬激光治疗机在技术参数、企业情况、临床应用三项评审中分别得分93.51/100/100、92.21/100/100,SRM-T125型铥光纤激光治疗机得分100/100/99.13。
过硬的产品质量、丰富的临床应用离不开产品的不断改进。近年来,瑞柯恩一直加大研发经费投入,强化企业技术创新主体地位,提升产品质量及创新供给能力。今天,瑞柯恩无论在技术的广度与深度,都积累了势能。让我们一起来了解下瑞柯恩钬激光的变革之路与铥光纤激光的诞生之路。
钬激光治疗机变革之路
2014年至今,瑞柯恩一直希望成为“受人尊敬的、国内著名、国际知名的医疗设备提供商”,且以“人人都能享受先进的医疗技术和服务,让中国的医疗技术造福世界人民”为己任,用四年的时间悉心钻研和不断优化国产钬激光核心技术、攻克国产钬激光技术瓶颈,引领国产钬激光技术革新,在钬激光产品技术升级优化上取得了长足的进步。
2014年
* 解决困扰国产钬激光十余年之久的功率衰减问题
* 国内首家钬激光治疗机通过EMC测试
国产钬激光受到泌外专家质疑的最大一个问题便是功率衰减问题,这个问题也是困扰很多固体激光工程师的一个技术难题。瑞柯恩公司的技术团队通过对每个零部件逐一排查进行优化,反复试验进行测试,最终解决了钬激光的功率衰减问题,使得国产设备的性能不亚于进口设备。
瑞柯恩钬激光也是国内率先通过EMC检验合格的激光医疗器械。
2015年
* 解决光纤耦合问题,软光纤(272μm)输出功率高达69.8W
当微创手术需求日益强烈,泌外临床应用对钬激光性能提出了更高的要求,要求钬激光能够联合输尿管软镜解决肾脏部位的结石。但是此时,国产钬激光的激光耦合技术还达不到软光纤输出大功率的水平。瑞柯恩公司的技术团队,重新设计耦合光路,反复进行验证,最终以272微米光纤输出69.8W超高激光功率,完全满足了临床的软镜功率需求。
2016年
* 解决光纤耦合问题,超软光纤(200μm)输出功率高达52.1W
* 大大提高抗震能力,可经受陆运、海运、空运多重考验
在解决了272微米光纤输出69.8W高功率之后,瑞柯恩技术团队在激光耦合技术方面仍持续进行技术优化,最后达到了超软光纤(200微米)能够输出52.1W激光功率的技术水平,国产钬激光软光纤的输出功率超越了进口设备。
瑞柯恩技术团队对设备的减震系统进行重新优化,经受住了陆运、海运、空运的多重考验。
2017年
* 钬激光脉宽可调功能进行优化,粉末化、碎块化可选
瑞柯恩钬激光具备脉冲宽度可调的功能,以满足临床碎石中粉末化及碎块化的需求。瑞柯恩技术团队对钬激光脉宽可调功能进行了优化细分,在屏幕操作界面清晰的给出“粉末化”和“碎块化”选项,方便临床医生针对不同的需求自行选择。
锋瑞铥光纤激光治疗机诞生之路
铥光纤激光治疗机,是目前世界上先进的泌尿外科微创手术激光能量平台,主要应用于前列腺汽化剜除、泌尿系肿瘤切除、各类软组织切割,具有热损伤小,汽化切割效率高、止血效果佳、能量输出稳定、经久耐用等特点越来越受到广大医护工作者和患者的好评。国际上只有欧美少数几个国家的企业掌握核心光纤激光技术,市场销售价格极其高昂,国内仅少数医院具有购买力。
2013年
* 铥光纤激光正式启动研发
困难吓不倒敢啃硬骨头的瑞柯恩创始人王援柱总工程师。在没有国内外现成装配工艺经验和操作方法可借鉴的情况下,一切从零起步,通过查阅国内外相关文献资料,同时借鉴成熟的钬激光治疗机产品经验,苦苦琢磨,吃透了铥光纤激光的原理,理清了铥光纤激光治疗机工艺思路,随即把研发团队的骨干召集起来,讲解图纸、设计装配方案,然后将任务细化分解,具体到个人。自此,铥光纤激光治疗机的研发正式启动!
2015年
* 铥光纤激光治疗机样机问世
研发团队经过1年多夜以继日的铥光纤激光技术研究和攻克,终在2015年3月成功研制出铥光纤激光治疗机样机。
2016年9月
* 铥光纤激光治疗机获得医疗器械注册证
经过样机生产、自检、送检测所型式检验、临床试验、质量管理体系考核等一系列过程,最终于2016年9月1日获得了国家药监局颁发的铥光纤激光治疗机的医疗器械注册证。
2016年11月
* 铥光纤激光治疗机正式上市
2016年9月获得医疗器械注册证后,又将相关资料提交到上海市食品药品监督管理局,最终在2016年11月获得上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。自此,铥光纤激光治疗机正式上市!
瑞柯恩铥光纤激光治疗机率先实现了国产铥光纤激光在泌尿外科设备招标采购中零的突破,一举打破了国外厂商的市场垄断,成为国内研发和装配铥光纤激光治疗机的新兴企业。
结 语
对于医疗器械生产企业而言,产品的品质和持续不断的创新创造力是一个企业赖以生存和发展的根本。上海瑞柯恩激光技术有限公司自进军医疗器械行业以来,一直孜孜以求,实干创新,勤奋不怠,在升级优化已有产品的同时也在不断研发新的产品。性能优良的激光设备获得了来自全国各地的用户支持,也得到了泌尿外科专家们的认可,尤其是在刚刚结束的CUDA2018年会上,更得到了协会领导们的一致高度赞赏,并对瑞柯恩公司提出了新的期望:要紧紧跟随泌尿外科专家的脚步,一起走向世界的舞台!
未来,瑞柯恩公司将持续突破,为“中国制造”、“中国品牌”走向世界赢得更大认同和更多点赞!