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岗位名称 职位类型 详情
注册专员 文员类 展开
职位描述:

1、根据目标市场的医疗器械法律法规要求,负责配合法规事务经理建立注册项目计划。
2、协助法规事务经理制订所分配产品的年度预算计划。
3、协同市场、研发部门制订所分配产品的上市时间表。
4、负责组织产品注册或认证项目的实施、协调并跟踪进度控制。
5、协助法规事务经理组织编制产品注册或认证文件。
6、协助法规事务经理做部门内部的活动计划。
7、协助各种信息数据的追踪和收集和整理,如:法规、行业动态、标准更新、内部工作数据等。
8、协助支持需RA参与的部门或公司相关活动,如:参会信息收集、活动物料准备、形成安排等。
9、协助法规事务经理进行注册相关文档整理,翻译核对,存档等。

岗位要求:

1. 本科及以上学历;
2. 临床医学、医药类、生物工程等相关专业;
3. 熟悉掌握医疗器械ISO13485体系相关程序、医疗器械法律法规要求。
4. 一定的注册项目管理能力,有效解决问题,组织计划能力。
5. 3年以上有源产品注册工作经验者优先。
6. 英文良好,能够顺利阅读英文文件等,口语流畅者尤佳。

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研发总监 市场类 展开
职位描述:

1、熟悉医疗器械市场,负责公司产品的相关技术改进、技术规划与运筹实施;
2、管理公司的整体技术(研发、工艺),组织制定和实施重大技术决策和技术方案,指导技术部门与业务、管理部门的工作配合和有效沟通工作;
3、负责研发、工艺管理工作过程中财务预算执行情况的监督和管理,控制整体成本;
4、根据公司发展战略,全面组织并落地公司规划的产品开发任务,确保产品开发节奏及具体需求符合目标要求
5、指导、审核所有项目技术方案,并在项目完成后进行质量评估;
6、制定研发、工艺部门的核心人才培养计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训,为公司经营决策提供信息支持。
7、指导、审核所有项目技术方案,并在项目完成后进行质量评估;
8、制定研发、工艺部门的核心人才培养计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训,为公司经营决策提供信息支持。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,机械类、光电类等相关专业毕业
2. 5年以上大中型医疗器械研发部门及工程工艺部门管理经验;
3. 对技术市场具有一定的敏锐度,能够把握相关技术的发展动向,不断创新该进工程技术;
4. 熟悉医疗制造型企业,从研发到大批量生产、工程工艺、技术改进等相关环节的运作流程,丰富的项目管理经验
5. 了解工程机械类、光电类相关产品的技术知识,熟悉企业产品结构、性能、机理,有扎实的理论基础和技术工作经验;
6. 具有较强的抗压能力,有良好的团队合作精神、开拓创新精神和管理能力。
7. 具有高度责任心及使命感,能驱动团队进行高效作业,认可并带动技术团队工作氛围,能承担一定的工作压力;
8. 出色的沟通能力,积极主动的工作态度和敬业精神,具有创新和挑战精神
9. 优秀的团队管理能力

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质量法规经理 文员类 展开
职位描述:

1、负责公司质量体系维护和完善,执行质量监控和实现质量升级,解决质量争议,确保产品质量有效控制和产品质量升级。
2、制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行。
3、组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证。
4、发展及维持质量部门的培训计划。
5、负责产品质量数据的收集与汇总,对检验报告数据的最终结果负责。
6、及时了解医疗器械法规变化,将法规要求落实到公司的体系流程中来,确保公司运营的合规性。
7、向管代报告产品质量和体系运行情况,推动重大质量问题和不合格项的解决。
8、担任公司内审员,参与、组织、协调内外部体系审核。
9、建立和优化本部门工作流程,提高工作效率。
10、完成上级分配的其他工作。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,理工科相关专业。
2. 3年以上有源医疗器械公司质量管理工作经验,2年以上部门管理工作经验。
3. 精通CFDA和ISO13485质量体系,具备IS013485内审员资格证。
4. 熟悉熟悉 ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规,熟悉质量管理工具,如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
5. 具有较强的沟通能力及学习能力。

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医疗器械研发项目经理 文员类 展开
职位描述:

1、负责项目的市场调研、策划(可行性研究,风险评估);
2、根据项目的实施情况进行项目开发人员配置、提出项目方案或建议,组建项目团队,培养、巩固技术骨干队伍;
3、负责项目的分工,进度控制,考评项目组内员工的工作业绩并据实提出奖罚意见;
4、负责产品研发,包括产品设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制、产品参数的确定与优化、分析与测试方法的建立与改进等;
5、负责编制项目产品工艺技术文件,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;完善试制报告和有关工艺资料,组织产品安全、有效性的各种验证(性能安全测试、体外试验等)和新产品各阶段的评审工作;
6、负责产品注册检验的送检、跟检,积极与主检老师沟通,推进检验进度;
7、负责编写产品设计与开发相关文档,协调解决项目各阶段的难题(研发、注册等);
8、及时提炼产品的价值,申请专利保护,配合产品政策、荣誉申报;
9、负责组织收集用户使用反馈,不断开展项目产品技术攻关与技术改进工作,不断提高工艺技术水平,推出迭代产品;
10、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求:

1. 3年以上医疗器械行业经验,有独立承担或参与医疗器械二类、三类有源产品的项目研发及注册经验;
2. 熟悉医疗器械新产品研发流程(包含市场调研、立项、设计开发、临床、注册、上市后的管理等);
3. 熟悉医疗器械生产和质量管理知识、英语良好,具备设计开发文档编写能力;
4. 熟练掌握项目流程管理方法,组织与沟通能力强,有良好的抗压能力。

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销售总监/经理 技术类 展开
职位描述:

1、制定公司的销售战略、销售业绩指标的制定、具体销售计划和进行销售预测,领导团队将计划转变为销售结果;
2、 制定销售目标、市场拓展计划,审核客户的各种计划并监督执行,管理销售团队,完成公司销售目标
3、 控制销售预算、销售费用、销售范围与销售目标的平衡发展
4、 招募、培训、激励、考核下属员工,协助下属员工完成下达的任务指标
5、 集各种市场信息,并及时反馈给上级与其他有关部门
6、 制定和改进销售政策、规范、制度,使其不断适应市场的发展
7、 发展与协同企业和合作伙伴关系,如与代理商的关系
8、 协助上级做好市场危机公关处理
9、 组织建立客户档案数据库,进行客户分析,了解不同规模用户的现状与需求,进而开发新的客户和新的市场领域;
10、对辖区销售人员实施业绩考核,并根据考核结果,对销售人员业绩较差的原因进行分析,制定针对性的改进措施,并指导销售人员提高销售业绩;
11、树立公司的良好形象, 对公司商业秘密做到保密。

岗位要求:

1. 有市场营销专业、医学检验、临床医学等相关专业本科以上学历者优先考虑;
2. 有八年以上同行业销售经验,其中同等职位、团队管理经验不少于三年;
3. 具有较强的市场开拓能力与管理能力;
4. 具备优秀的沟通能力和团队合作精神,组建和培训团队经验丰富,既往销售业绩良好。
5. 有较强的事业心,具备优秀的领导能力。

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产品经理 技术类 展开
职位描述:

1、 组织进行产品市场调研,分析市场趋势与竞争对手情况,制定市场推广策略;
2、提炼产品关键信息,塑造产品竞争优势;
3、及时收集和反馈相应市场状况,并进行相关竞争产品的分析及提案;
4、评估产品市场前景,协助完成产品长期竞争战略;
5、建立和完善市场部内外培训体系,包括课件开发和课程统筹;
6、对销售人员进行产品培训,组织进行临床应用宣讲;
7、负责专家网络的建立和维护,搭建友好的专家库资源;
8、组织各类学术推广活动及相关专业会议。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,临床医学,药学、生物医学工程等相关专业;
2. 三年以上医疗器械产品市场推广工作经验,有独立运作产品上市经验优先;
3. 对医疗器械市场具有相当的认知度,熟悉市场推广运作;
4. 具备良好的广告创意、资料编写及组织会议的能力;
5. 英语六级以上,有较好的英语读写沟通能力;
6. 具备良好的职业道德,能承受工作压力,能适应出差。

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