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岗位名称 职位类型 详情
验证工程师 技术类 展开
职位描述:

1.验证主计划的制定;
2.组织制定有源医疗器械设计开发、系统性能、公用验证验证方案的编制,协助验证方案工作的开展和进度跟进;
3.对测试数据进行整理、分析并形成相应的测试报告;
4.发现测试问题点,给出指导意见,协助设计或工艺过程中所需的工装夹具,优化测试方案。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,电气自动化、控制或者制药工程等相关专业;
2. 熟悉GMP标准,有相关制药机械或医疗设备行业文件、验证工作经验者优先考虑;
3. 具备独立编写和实验验证方案的能力,熟悉我国新版GMP验证管理要求,能独立编写验证文件;
4. 善于观察和总结,有较强的数据分析能力和文字编写能力;
5. 具有较好的沟通、协调能力,有良好的学习、服务心态、性格开朗;

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400 648 0010